试验性依那西普生物甘氨酸 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 有机体科学公司与 Baxalta 达成协议，依那西普有机体类似物 CHS-0214 在里重度慢功能性突起状银屑病患儿里顺利进行的一项 3 期研究成果降至其主要终点。

「我们很生气这些些阳功能性外科结果，」 Coherus 顾问常务董事、医学博士 Finck 称。「对于只能依那西普治疗的患儿来说，CHS-0214 是一个极其重要的同样。如果授予监管机构批准后，CHS-0214 有可能为患儿提供一种高品质的治疗同样，用于依那西普所原则上的适应症。」

「这项后期外科典范的穿越进一步证明了我们开发计划的平台在推动有机体类似物产品朝着向规范的产品获批的能力，」 Coherus CEO顾问常务董事 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在可靠度上没有人外科有普遍功能性的差异

该终点基于 12 周时的银屑病活动和情况严重某种程度指数（PASI）评分。在 12 周时，主要终点，即与基线相比在 PASI 的高达一般而言叠加及与基线相比在 PASI 上降至 75% 改善的受试者比例处于可先来让的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款产品在可靠度上没有人外科有普遍功能性的差异。

「我们受到这项证明功能性研究成果统计数据的鼓动，」Baxalta 执行常务董事、有机体类似物CEO Rosa-Björkeson 称。「突起状银屑病对患儿的生活质量及自我感觉有显著影响，所以早期授予治疗药物是非常必要的。如果授予批准后，CHS-0214 将扩大里重度慢功能性突起状银屑病患儿对治疗同样的给予。」

这项研究成果继续按计划顺利进行到 52 周。这项银屑病研究成果是两项大规模 3 期证明功能性研究成果之一，其旨在用于 CHS-0214 在全球的产品的上市申领。第二项在类风湿关节炎患儿里顺利进行的 3 期研究成果结果有望在 2016 年第一季度授予。

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编辑： 冯志华