Brodaluma为人抗肝细胞介素17介导A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)单克隆抗体,为分析其在治疗法银屑病的安全连续性和治率,西雅图华盛顿大学和斯德哥尔摩的医院Mease客座教授等给定了168事例银屑病连续性关节炎高血压,来进行2期随机双盲实验三组口服对照分析,文章刊出在2014年6月12日撰写的NEJM周刊上。
Mease客座教授将168事例银屑病连续性关节炎高血压随机分为飞行测试三组(140mgBrodalumab三组57事例、280mgBrodalumab三组56事例)和口服三组(55事例)。飞行测试三组在1、2、4、6、8、10周的第一天给予Brodalumab(口服分别为140或280mg)或口服(口服为280mg)。在第12周时,对于不继续直接参与飞行测试的高血压,每两周给予对外开放附加的Brodalumab(口服为280mg)。
主要分析终点是在第12周,依据美国风湿病学会诊疗标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),高血压健康状况提高率高达到20%。
159事例高血压完成了双盲实验,134事例高血压完成了长高达40周的对外开放附加扩展到飞行测试。
12周时,140mg Brodalumab三组和280mg Brodalumab两三组,高血压健康状况提高高达20%的%-比口服三组高,同时两飞行测试三组高血压健康状况提高高达50%的%-较口服三组高。飞行测试三组和口服三组高血压健康状况提高高达70%的%-差异不具有统计学意义。来进行Brodalumab治疗法此前是非来进行生物治疗法对于健康状况的提高也无显著直接影响。
24周时,高血压健康状况提高高达20%的%-,140mg口服三组为51%、280mg口服三组为64%,从口服三组转换到对外开放附加Brodalumab三组为44%,症状提高持续52周。12周时,在Brodalumab三组和口服三组分别有3%和2%的高血压显现出来严重副作用。
该分析得出结论,Brodalumab对于治疗法银屑病连续性关节炎有效,但针对其副作用,还必须更进一步的临床分析来证实。
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