FDA批准拉尼基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)用于疗法活跃型式银屑病特质病征(PsA)病患者。大多数人先显现出银屑病，而后被病人患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿大是PsA的主要哮喘和呕吐。目前被批准用于PsA的药物有糖皮质激素、病变因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“加重疼痛和炎症，改善身体机能是活跃型式银屑病特质病征病患者关键性的疗法最终目标，”FDA药物评价与学术委员会药物评价II政府机关副主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种病因病痛的病患者提供了一种新的疗法选择。”

Otezla是一种丝氨酸酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全特质及有效特质基于三项由1493名活跃型式银屑病特质病征病患者参与的3期临床试验。Otezla疗法病患者与安慰剂病患者相比较，其PsA哮喘及呕吐显示有改善。

Otezla疗法病患者应定期让儿童教育专业人员监测其体重。如果显现出寻常或临床上显著的腹痛，应对腹痛进行评价，并应考虑中止疗法。Otezla疗法病患者与安慰剂病患者相比较，强迫症风险有所增加。

在临床试验中，Otezla用药病患者最常见的征状有病症、眩晕和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因美国公司生产。

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编辑： fuchengyi